CE Mark
Статьи с этим тегом
Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Norlase LYNX — первый в мире портативный паттернный лазерный непрямой офтальмоскоп с батарейным питанием, одобренный FDA и CE.
Читать далее →
Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций
Konan Medical USA выпустила анализатор поля зрения objectiveFIELD (OFA), использующий объективную регистрацию зрачковых реакций вместо субъективных ответов пациента. Устройство доступно в США, Канаде, Японии и других странах; ожидается сертификация CE …
Читать далее →
ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на лазер ViaLase Laser для лечения первичной открытоугольной глаукомы. Технология FLigHT сочетает фемтосекундный лазер с навигацией изображения.
Читать далее →
Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek получила сертификат CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C с асферической гидрофобной линзой. Система, уже доступная в Японии и Азии, скоро выходит на европейский рынок.
Читать далее →
Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Norlase привлекла $11 млн в рамках крупнейшего инвестиционного раунда. Средства пойдут на ускоренный выпуск портативного паттернного лазера ECHO Pattern, недавно получившего одобрение FDA и CE Mark. Раунд возглавила West Hill …
Читать далее →
Toku получил регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR
Компания Toku получила регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR для неинвазивной оценки сердечно-сосудистого риска по изображениям сетчатки. Решение на базе ИИ интегрируется в существующие ретинальные камеры и предоставляет …
Читать далее →Ещё по теме «CE Mark» по всему сайту
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...
Статья EssilorLuxottica завершила сделку по приобретению Cellview Imaging для усиления диагностического направления в ретинальной патологии
В настоящее время продукты Cellview распространяются в Северной Америке, имеют одобрения FDA и CE Mark и ориентированы на широкий рынок, включающий: - Сетевые офтальмологические кабинеты - Офтальмологические...
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку CE... Mark....
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе....
Статья Nidek получила сертификат CE для предзагруженной системы инжекции ИОЛ
Компания Nidek объявила о получении сертификата CE Mark для системы предзагруженной инжекции интраокулярных линз NP-1/NP-1C.... Наличие сертификата CE Mark подтверждает соответствие продукции стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным для товаров, реализуемых на территории Европейской экономической...
Статья Konan Medical USA представила анализатор поля зрения objectiveFIELD на основе оценки зрачковых реакций
Получение сертификата CE Mark в соответствии с Регламентом по медицинским изделиям (MDR) ожидается, что позволит начать поставки на европейский рынок....
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
Компания Intalight объявила о получении сертификата CE Mark для платформы оптической когерентной томографии нового поколения DREAM OCT .... Шон Пэн, председатель и основатель Intalight , отметил: «Получение сертификата CE Mark для нашего DREAM OCT позволяет нам предоставить европейским офтальмологам передовую технологию, которая обеспечивает...
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный... CE-марка является значимым достижением, знаменующим завершение многолетней работы команды разработчиков....
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....